Иуннан Ханде Био-Тецх Цо., Лтд. (у даљем тексту Ханде Био-Тецх) је професионално предузеће које се бави развојем уговора и производњом активних фармацеутских састојака (АПИ). Као један од водећихАПИ ЦДМО услугапровајдери, ми смо посвећени пружању висококвалитетних и ефикасних услуга за глобалне клијенте. Овај чланак ће представити Ханде Био-Тецх АПИ ЦДМО услуге и његове предности.
Ханде Био-Тецх'сАПИ ЦДМО услугепокривају цео процес од истраживања и развоја лекова до производње великих размера. Имамо висококвалитетни научни истраживачки тим који може да пружи услуге истраживања укључујући медицинску хемију, фармакологију и формулацију лекова за купце. Користимо најнапредније инструменте и технологије да пружају прилагођена решења за купце.
У погледу хемијске синтезе, Ханде Био-Тецх има богато искуство и техничке резерве. Можемо да пружимо услуге синтезе активних фармацеутских састојака од милиграма до килограма и да побољшамо продуктивност, чистоћу и квалитет уз смањење трошкова оптимизацијом реакционих услова и путева процеса. такође може да развије и оптимизује процесе у складу са потребама купаца како би побољшао стабилност и ефикасност састојака лекова.
У погледу анализе и контроле квалитета, Ханде Био-Тецх усваја напредне аналитичке технике и системе управљања квалитетом како би осигурао да производи испуњавају захтеве релевантних фармакопеја и прописа. Можемо да извршимо квантитативне и квалитативне анализе различитих састојака лекова, укључујући ХПЛЦ, ГЦ, масе спектрометрија, и пружа правовремене повратне информације купцима о резултатима анализе.
Што се тиче валидације процеса и производње великих размера, Ханде Био-Тецх има првокласне производне базе и опрему. Можемо да проширимо капацитет реаговања, развијемо производне планове, оптимизујемо процесне параметре према потребама купаца како бисмо обезбедили стабилност и конзистентност производа. такође пружају услуге трансфера технологије како би се осигурала доследност и стабилност квалитета производа произведених на различитим локацијама.
Ханде Био-Тецх такође пружа друге додатне услуге истраживања и развоја као што су истраживање фармакокинетике, процена физичких и хемијских својстава, студије стабилности, итд. Истовремено, такође пружамо регулаторну подршку и подршку за усклађеност како бисмо помогли клијентима у испуњавању релевантних регулаторних и усаглашених захтева као што су припрема докумената за пријаву за регистрацију лекова и регулаторно саветовање.
Укратко, као професионално предузеће уАПИ ЦДМОпољу, Ханде Био-Тецх има богато искуство и техничке резерве и може пружити свеобухватне услуге од истраживања и развоја лекова до производње великих размера за купце. Придржаваћемо се висококвалитетног и ефикасног концепта услуга, стварати вредност за купце, и промовишу развој фармацеутске индустрије.
Време поста: 06.12.2023