ГМП сертификација и ГМП систем управљања

Шта је ГМП?

ГМП-Добра производна пракса

Такође се може назвати Тренутна добра производна пракса (цГМП).

Добра производна пракса се односи на законе и прописе о производњи и управљању квалитетом хране, лекова и медицинских производа. Захтева од предузећа да испуне захтеве санитарног квалитета у погледу сировина, особља, објеката и опреме, производног процеса, паковања и транспорта. ,контрола квалитета, итд. у складу са релевантним националним законима и прописима, да се формира скуп оперативних спецификација за рад како би се помогло предузећима да побољшају санитарно окружење предузећа, и да пронађу проблеме у производном процесу на време за побољшање.

Разлика између Кине и већине других земаља у свету је у томе што се употреба људских лекова и употреба ветеринарских лекова разликују у Кини, која усваја ГМП за употребу људских лекова и ГМП за ветеринарске лекове. Од имплементације ГМП сертификата за лекове у Кини, он је ревидиран 2010. године и званично имплементирала нову верзију ГМП 2011. Нова верзија ГМП сертификације поставља високе захтеве за производњу стерилних препарата и АПИ-ја.

Па зашто многе фармацеутске фабрике морају да прођу ГМП сертификат?

Произвођачи или предузећа са ГМП сертификацијом добијају строг надзор од релевантних националних одељења у низу процеса као што су производња и тестирање производа. производи имају стандард за бољу контролу квалитета производа.

Предузећа са ГМП сертификацијом треба да успоставе систем управљања квалитетом ГМП како би осигурали интегритет и следљивост квалитета предузећа, јер предузеће такође редовно добија ГМП ревизије од Националне администрације за храну и лекове сваких пет година како би проверила све ГМП документе и релевантне оперативне историјат предузећа у последњих пет година.

Као ГМП фабрика,Хандеспроводи управљање квалитетом у строгом складу са захтевима цГМП-а и актуелне документације управљања квалитетом. Одељење за обезбеђење квалитета надгледа спровођење квалитета рада у свим одељењима, и континуирано унапређује и усавршава систем управљања квалитетом компаније кроз интерну ГМП самоконтролу и екстерну ГМП ревизија (ревизија купаца, ревизија треће стране и ревизија регулаторне агенције).