ГМП фабрика снабдевање 99% чистоће кабазитаксел праха ЦАС 183133-96-2 за лечење рака

Информације о производу

име:Цабазитакел

ЦАС број:183133-96-2

Хемијска Формула:Ц45Х57НО14

Спецификације:99%

Боја:бели или прљаво бели прах

Извор:Полусинтетизовано са 10-ДАБ

Тип:АПИ-ји

Историја Ханде ГМП-а

1. 1996. године успостављен је систем квалитета и добијен је ДМФ.

2. 2004. године, ФДА инспекција је добила ЦГМП сертификат.

3. Године 2009. добијени су полусинтетички паклитаксел ДМФ и природни паклитаксел ЦЕП.

4. 2011. године добијен је полусинтетички паклитаксел ЦЕП.

5. У 2012. години прошао ТГА инспекцију на лицу места, добио ГМП сертификат и прошао ФДА инспекцију на лицу места.

6. 2013. године прошао сајт ЦГМП.

7. 2015. године регистрована је Индија и регистрован је Јапан.

Ханде производни капацитет

Производни циклус:30-45 дана.

Производна серија:једна серија може произвести око 15 кг.

Ханде производни капацитет:постоји инвентар и може се масовно производити.

Ханде Стренгтх

Компанија Ханде већ дуги низ година има тим за истраживање и развој.Тим се пријавио за бројне патентиране проналаске и постигао беспрекорну процесну везу од лабораторијске до комерцијалне масовне производње.Самоизграђена ГМП производна база је сукцесивно прошла регулаторни преглед америчке ФДА, ЕУ ЕДКМ, Кине ГМП, Јапана ПМДА, Аустралије ТГА, Јужне Кореје, Индије, Тајвана, Кине, Турске, Русије, СГС, Дун&Брадстреет, итд. Истовремено, компанија је опремљена тимом за истраживање и развој и сукцесивно је добила велики број патената.Соба за КЦ тестирање, високо реализовано тестирање пројекта производа.

Наше услуге

1.Производи:Обезбедите висококвалитетне биљне екстракте високе чистоће, фармацеутске сировине и фармацеутске интермедијере.

2.Техничке услуге:Прилагођени екстракти са посебним спецификацијама према захтевима купаца.