Студије случаја

Цасе Схаринг Оне

Цасе-Мелатонин
1、Нови лек, потражите произвођача АПИ-ја.
2、Од произвођача се тражи да имају производне квалификације и документе.
3、ЕП/БП/УСП стандард је применљив.
4、Регистар код ДМФ-а очекујте у року од 6 месеци.
5、Изјавите се у складу са захтевима тржишта објеката.

Одговор од Хандеа
1、Комуницирајте са купцима на време да бисте разумели потребе купаца.
2、Више истраживања о производу: 480+клиничка испитивања; Постоје 2 ДМФ декларације у САД, без ЦН. У земљама у развоју нема ДМФ од ЦН.
3、Схватите захтеве за подношење ДМФ-а земаља у развоју; Р&Д, КА активно дискутују; Дођите са клијентом у року од недељу дана и постигните договор; Хандеов тим за извештавање, са годинама глобалног искуства у извештавању, подношење ДМФ-а ће бити завршено у року од 3М; 3М раније него што се очекивало.
4、Пријавите се за ДМФ као пречишћени 98%+, у току.

Цасе Схаринг Тво

Случај-екдистерон 1
1、Клиничка испитивања лекова на људима, мктг у ЕУ и САД.
2、Претходни добављач није усклађен, нови добављач треба да испуни захтеве ЕУ ГМП, да има пуне могућности тестирања, да буде у стању да прихвати ревизије квалитета и да сарађује са регулаторном регистрацијом и да има стабилне могућности снабдевања.

Одговор од Хандеа
1、Комуницирајте са купцима на време да бисте разумели потребе купаца.
2、Више истраживања о производу: Тренутно се углавном користи у ветеринарским лековима, дијететским суплементима и врхунској козметици; Ово је први случај примене екдисона у хуманој медицини, тренутно у фази ИИИ ЦТ.
3、Ниједан добављач ецдисона који је тренутно на тржишту не може да задовољи захтеве квалитета истраживања и усклађености које захтевају купци.
4、Разговарано интерно; Прихватите 3 ревизије, удаљену 1 и на лицу места 2.
5、Сада је Ханде његов квалификовани добављач.

Цасе Схаринг Тхрее

Случај-екдистерон 2
1、Страни произвођачи дијететских суплемената.
2、Због питања формуле од стране потрошача, спремни за развој нових рецепата.
3、Захтеви за нову формулу нису посебно јасни, потребна им је подршка података произвођача и тестирање.

Одговор од Хандеа
1、Комуницирајте са купцима на време да бисте разумели потребе купаца: 20Е мора бити јасно откривено;Потребно је неколико других састојака биљног екстракта;Будућа формула се спроводи у складу са пропорцијом ових засада.
2、И&Д,КА активно разговарају; Дођите до клијента са детаљним захтевима.
3、Активно предлаже прављење рецепата са више мономера, решења на једном месту.
4、Ханде је постао снажна производна подршка за овог купца.

Цасе Схаринг Фоур

Цасе-Цепхарантхине
1、Као потенцијални нови лек за лечење ЦОВИД-19, неопходно је пронаћи добављаче који имају технологију, услове производње и могу да ураде АПИ истраживање и декларацију.
2、Потреба за сарадњу са пилот тестом.
3、 Потребно је обезбедити релевантну литературу као што су фактори утицаја.

Одговор од Хандеа
1、Комуницирајте са купцима на време да бисте разумели потребе купаца.
2、И&Д,КА активно разговарају; Дођите до клијента са детаљним захтевима.
3、Ханде је већ имао Цепхарантхине патент за методу раздвајања и екстракције још 2011. године. У року који клијент очекује, довршите мали тест до средњег теста и пружите подршку у литератури током целог процеса.
4、Сада Ханде постаје његов партнер и преговара о даљој дубинској сарадњи.